Cualificación y Calibración de
equipos e instalaciones
Garantizamos la conformidad de tus sistemas mediante procesos completos,
ágiles y totalmente adaptados a tus necesidades reales.
En QSH te damos soluciones, quitándote los problemas.
Sabemos que detrás de cada proyecto hay personas, retos y objetivos.
Por eso trabajamos con precisión técnica, rapidez y compromiso humano.
- Amplia experiencia en los distintos sectores.
- Profesionales altamente cualificados y en formación continua.
- Intervenciones rápidas, flexibles y bien planificadas.
- Soluciones prácticas.
- Informes digitales inmediatos y trazables.
- Cercanía, transparencia y trato profesional.
Servicios
Soluciones integrales en cualificación, calibración y soporte técnico para entornos regulados y críticos.
HVAC, Salas Limpias
y Equipos
Cualificación de cabinas de flujo laminar, de seguridad biológica, sistemas HVAC, salas limpias y equipos asociados.
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Cámaras y Equipos
Isotermo
Validación térmica de cámaras, incubadores, estufas y otros equipos isotermos. Ensayos de temperatura.
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Equipos de Esterilización
Cualificación de hornos, autoclaves y lavadoras. Ensayos de distribución y penetración de
temperatura.
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Calibración de Instrumentos
Calibración de equipos de medición de temperatura, presión, humedad... Trazabilidad certificada y normativa vigente.
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Mantenimiento Preventivo
Revisión planificada de equipos e instalaciones críticas para asegurar su correcto funcionamiento y evitar fallos.
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Mantenimiento Correctivo
Diagnóstico y resolución de incidencias técnicas en equipos e instalaciones. Intervención ágil para restablecer la operatividad.
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Solución de
Problemas
Asistencia ante desviaciones y fallos en instalaciones. Intervención rápida para minimizar tiempos de inactividad.
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Alquiler de Equipos Técnicos
Disponemos de equipos para medición y registro de variables críticas. Ideal para proyectos puntuales o refuerzo técnico temporal.
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Sectores de actuación
Trabajamos con empresas de sectores muy distintos, adaptando nuestros servicios de cualificación y calibración a las exigencias reales de cada entorno y proceso.
Alimentario
Cualificamos condiciones térmicas y ambientales en producción, conservación y control de calidad para garantizar la seguridad alimentaria
y trazabilidad.
Hospitalario
Intervenimos en quirófanos, UCI, laboratorios y zonas de preparación. Asegurando entornos críticos mediante mantenimientos preventivos, correctivos y cualificaciones.
Cosmético
Trabajamos en salas de fabricación, envasado y almacenamiento de productos sensibles. Aportamos control ambiental y térmico en entornos de alta limpieza y estabilidad.
Químico
Presencia en plantas de producción, salas técnicas y áreas de ensayo. Controlando variables críticas en procesos donde la seguridad y estabilidad son esenciales.
Aeroespacial
Participamos en entornos de fabricación y pruebas con alta precisión en condiciones ambientales y térmicas. Vigilando la trazabilidad y repetibilidad de los procesos.
Bioseguridad
Ensayos en instalaciones de contención biológica. Verificamos parámetros críticos para prevenir riesgos y asegurar contención
efectiva.
Lab. de Control y FIV
Control ambiental y térmico para asegurar fiabilidad, viabilidad y estabilidad celular en entornos de reproducción asistida y laboratorios
de control.
Otros sectores
Damos soporte técnico en universidades, centros de I+D, o instalaciones con requerimientos específicos. Nos adaptamos a todos los
contextos.
Cumplimiento de normativas
En QSH trabajamos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo. Cada uno de nuestros servicios está diseñado para responder a los requisitos específicos de cada sector, equipo o instalación, aplicando siempre la normativa técnica vigente.
Cualificación de salas limpias
Aplicamos ISO 14644 y UNE 171340 para garantizar el control ambiental en zonas críticas. Verificamos filtros, presiones, caudales y condiciones conforme a los requisitos del entorno hospitalario o productivo. Si procede, seguimos criterios GMP y UNE 100713.
Cualificación de cabinas y equipos asociados al flujo de aire
Evaluamos cabinas de seguridad biológica, cabinas de flujo laminar, vitrinas y cabinas de extracción según normativas EN 12469, EN 14175, ASHRAE 110 o ISO 14644. Verificamos integridad de filtros, uniformidad del flujo, etc.
Equipos de esterilización
Cualificamos autoclaves, hornos, lavadoras y esterilizadores de gas conforme a EN 285, ISO 17665 y GMP. Realizamos ensayos de distribución y penetración de temperatura, y emitimos informes trazables y validados.
Calibración de instrumentos
Calibramos temperatura, humedad, presión, velocidad del aire, masa o pH, conforme a ISO/IEC 17025. Garantizamos trazabilidad, exactitud y entrega de certificados digitales con firma electrónica.
Cumplimiento 21 CFR Part 11
Nuestros informes se generan en Qloud, plataforma segura que garantiza trazabilidad y protección de datos. Cumplimos los requisitos técnicos y de integridad definidos por la 21 CFR Part 11.
En QSH, el cumplimiento normativo no es un añadido, es parte esencial de nuestra forma de trabajar. Solo así podemos garantizar que cada intervención sea válida, fiable y útil desde el punto de vista técnico, documental y regulatorio.
¿Por qué elegir QSH?
Nos esforzamos por ofrecer el mejor servicio posible, combinando experiencia técnica, atención personalizada y compromiso con la calidad en cada proyecto.
Adaptamos nuestros servicios a las necesidades específicas de cada cliente y tipo de instalación.
Contamos con profesionales altamente cualificados y con amplia experiencia en el sector sanitario.
Adaptamos nuestros servicios a tus necesidades reales, ofreciendo soluciones eficaces y bien planificadas.
Ofrecemos atención directa y cercana, con comunicación continua y seguimiento adaptado a cada proyecto.
Comprometidos con la excelencia
En QSH comprendemos que la cualificación y validación de equipos no es solo una exigencia normativa, sino un aspecto clave para la seguridad, la eficiencia y la continuidad de los procesos en entornos críticos.
Por eso, nos comprometemos a ofrecer un servicio técnico de alto nivel, adaptado a cada cliente.
Excelencia técnica
Aplicamos metodologías avanzadas, precisas y alineadas con los requisitos más exigentes de cada sector. Cada intervención se basa en criterios técnicos sólidos y en la experiencia de un equipo altamente cualificado.
Eficiencia en la gestión
Nos ocupamos de todo el proceso logístico y documental con agilidad, para que nuestros clientes puedan centrarse en lo que realmente importa: su actividad. Minimizar interrupciones y facilitar auditorías es parte de nuestro valor añadido.
La importancia de la empatía
No solo resolvemos problemas: nos ponemos en tu lugar y buscamos comprender la importancia que tienen para tu negocio. Sabemos que detrás de cada equipo e instalación hay procesos críticos, retos reales y personas que confían en que todo funcione.
¿Necesita garantizar el cumplimiento de sus instalaciones y equipos?
En QSH ofrecemos soluciones de cualificación, validación y calibración adaptadas a cada entorno.
Te acompañamos para que tus equipos funcionen de forma óptima, segura y conforme a normativa.
Solicita información sin compromiso y comprueba cómo podemos facilitarte el trabajo.
Servicios más solicitados
- Cualificación Salas Limpias
- Cualificación Quirófanos
- Cualificación cabinas Flujo Laminar y de Seguridad Biológica
- Gestión integral de calibraciones
- Cualificación de autoclaves
- Cualificación equipos isotermo
- Solución de problemas y reparaciones
Contacto
Dirección
C/ Resina, 33, Nave 12, 28021, Madrid
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